Validazione del processo di sterilizzazione
La Keita S.r.l. effettua la validazione di processi di sterilizzazione di autoclavi a vapore o ossido di etilene (ETO)
Le norme europee richiedono, allorchè sia necessario fornire sterile un articolo o un prodotto, che il rischio di contaminazione microbiologica proveniente da tutte le fonti sia ridotto al minimo usando tutti i mezzi pratici disponibili.
Il processo di sterilizzazione è definito come processo speciale, in quanto il risultato non può essere interamente verificato da una successiva ispezione e da prove sul prodotto.
Per questa ragione i processi di sterilizzazione devono essere convalidati prima dell'utilizzo, il controllo del funzionamento eseguito regolarmente e le apparecchiature sistematicamente controllate.
Manutenzione preventiva e riparazione di sterilizzatrici
Fornitura ed installazione di sterilizzatrici